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Latest update: 30/11/2016 17:36:10
法人番号:5500001009547
クリーンメカニカル株式会社
高度な品質保証が求められる医薬品製造設備を開発
医薬品製造設備に使用する製薬用水の製造設備、熱交換器、蒸留水製造装置などを手掛ける。医薬品分野は、高度な品質保証や製造プロセスの高い信頼性が求められ、製品完成後は性能確認試験を実施。製薬用水の製造設備には、注射用水製造設備や注射剤調整設備がある。
Other presentation
【企業の強み】 医薬品の分野においては、高度な品質保証や製造プロセスの高い信頼性が求められており、ユーザーからの要求仕様、自社のノウハウや実績に基づき設計製作を行います。それに基づき自社工場内で完成品として組上げ、ユーザー立会いの下でFAT(性能確認試験)を実施する手順を踏んでおり、信頼される納入を行っています。 【事業内容】 医薬品製造設備に使用する製薬用水の製造設備、特に熱交換器(冷却、加熱)、蒸留水製造装置、ピュアスチーム発生装置、充填機のC/SIP装置及び注射剤調製装置の製造、販売並びにこれに伴うバリデーション業務を行っています。 【業種】 製造業 【製品・技術の強み】 設備の製作履歴を明確にするため、材料及び部品の入荷検査記録から製作検査記録→容器、機器検査記録→配管施工検査記録→装置完成検査記録を単一工場で工程及び手順に基づいて確実に実施できます。検査合格した機器、部品、配管を組立した装置、設備を工場内で洗浄試験、制御ソフト検査を行った後、試運転を行い機能、能力の検査を行い出荷します。 【代表者メッセージ】 医薬品の製造設備では、ますますその品質要求レベルが高くなってきており、弊社は、この要求に応えられる製品、設備を提供することで、多くの顧客が開拓でき、また信頼されるものと考えています。そして、日本の製薬会社の海外展開にも積極的に協力していきます。 【販路開拓・海外展開に向けた社内体制】 既に運用していますが、大型案件に対してはプロジェクトマネージャーを設定し、横断的に運営をしています。 【表彰・メディア掲載】 【表彰実績】 四国産業技術大賞技術功績賞奨励賞受賞(平成24年度) 【メディア記載】 愛媛新聞「四国の技 ものつくりの現場から」(平成25年9月24日掲載) 【愛媛ものづくり企業『すご技データベースガイドブック2013-2014』】えひめが誇るスゴ技154選 【共同研究・開発実績】 東京工業大学とエマルジョン燃料の燃焼特性を共同研究した実績があります。 【知的財産】 純粋蒸気製造装置(蒸発缶)(特許第3658702) 蒸留製造装置(コイル式蒸発缶)(特許第4104065) 純粋蒸気製造設備及びその制御方法(特許第4128061) 蒸留水供給システム及びこのシステムにおける減菌方法(特許 第4022462) 貫流電気式純粋蒸気製造装置(特許第3656154) 純粋蒸気製造装置(電気式)(特許第4873308) 混合システム(特許第5542107) 【工場(国内)】 第一工場、第二工場(愛媛県) 【他主要拠点】 営業所:大阪営業所、関東営業所 【取引形態】 要求仕様に基づく製作、共同開発、標準仕様の製品の製作販売、材料販売 【主要取引先:実績(国内)】 製薬用水設備及び調製装置の納入実績が多数あります。 【展示会出展情報】 インターフェックスジャパン2008
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- 中小機構 四国本部