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最終更新日時: 2023/05/16 09:52:13
法人番号:3012401011547

株式会社東興電機製作所

~モノづくりへの想いと徹底した品質へのこだわり~

◇医療機器・ヘルスケア機器・各種装置のEMSおよびOEM:試作から多品種少量生産までワンストップで柔軟に対応
◇長年の経験に裏打ちされた確かな技術力があります:なかでも顕微鏡を使用した超微細配線加工に自信があります
◇半世紀にわたる製造実績と徹底した品質管理:60年以上にわたって培われた製造実績あり、ISO9001・ISO13485に準拠した徹底した品質管理体制で安心をお届けします

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アピールポイント

[1] 医療機器・ヘルスケア機器・各種装置のEMSおよびOEM
お客様の製品の開発パートナーとして設計・開発~量産製造まで
医療機器製造で培った製造ノウハウを活かし、様々な医療機器、精密機器および電子機器の設計・開発~製造(量産)まで一貫したソリューションをご提供致します。設計・開発(メカ、電気、制御、ソフトウェアを含む)につきましては、当社のグループ親会社である株式会社ミラプロ にて対応させていただいております。
お客様で設計・開発された製品についての「量産製造」のみも承ります
お客様の製品仕様に基づきISO9001およびISO13485に準拠したプロセスで、部品調達から製造、検査、梱包、出荷まで対応可能でございます。医療機器、および放射線測定器を中心に、主に大手医療機器メーカー様からの受託製造の実績がございます。
[2] 長年の経験に裏打ちされた確かな技術力
「巧の技」による顕微鏡を用いた超微細はんだ付け加工
機械化が困難な 「超微細配線(はんだ)加工技術」を得意分野としており、熟練技術者の「手はんだ」による超微細はんだ配線加工、および医療電子機器のアッセンブリを承ります。AWG50番線までの極細線での超微細ハンダ配線加工、RoHS2指令対応の鉛フリーはんだにも対応可能で、共晶はんだの作業場所および工具と完全分離して対応しています。手術用、特定部位検査用プローブなどの特殊加工および精度が要求される製品に当社の微細加工技術(配線、ポッティング、組立)が生かされています。
高度な技術の維持管理に努めています
社内認定試験に合格した十分な知識と実務経験を持ったスタッフのみが作業を行い、正確で品質の高いはんだ付けを実現します。必ずコテ先温度計にてコテ先温度を測定し適切な温度条件下で実装しています。
[3] 半世紀にわたる製造実績と徹底した品質管理
安心納得の高品質(ISO9001, ISO13485認証工場)
当社が所有する製造工場は国際規格であるISO 9001(適用範囲:精密電子機器と電気部品の製造)を有しており、厳密な品質管理のもと各種製品が製造されております。より一層高いレベルでの品質管理、製造管理、安全性に取組むために、医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格であるISO 13485(適用範囲:超音波診断用プローブの製造)を2014年8月に取得致しました。
医療機器製造業許可を取得
青梅工場、柏事業所ともに現在取扱いのある医療機器について「医療機器製造業」への登録が承認されております。お客様のニーズによる取扱い医療機器に応じたQMS体制を構築することも可能です。
[4] 確かな精度と高い品質での翻訳をお約束致します
お客様のニーズに対応した高精度な[製造業向け] 技術翻訳
翻訳力のみならず製造業分野で培ってきた技術的なノウハウを当社の強みとしており、技術知識・ノウハウを翻訳分野にも活かしています。多国籍企業との取引の実績を活かし、グローバルな視点で、お客様のニーズに対応した高精度な技術翻訳をご提供いたします。日⇔英の他、多言語にも対応可能です。

その他のアピール

【認証】
ISO 9001:2015 
認証登録番号:JMAQA-2623
適用範囲:精密電子機器と電気部品の製造および修理
審査機関:一般社団法人 日本能率協会

ISO13485:2016 
認証登録番号:JMAQA-M018
適用範囲:超音波診断用プローブの製造
審査機関:一般社団法人 日本能率協会

エコアクション21
認証登録番号:3504

【業許可】
医療機器製造業(東京都) 
登録番号:13BZ201143
有効期限:2022年10月30日から2027年10月29日まで(5年間)

医療機器製造業(千葉県) 
登録番号:12BZ200224
有効期限:2019年6月3日から2024年6月2日まで(5年間)

【製造拠点】
青梅工場(東京都青梅市)、柏事業所(千葉県柏市)

【グループ親会社】
株式会社ミラプロ(MIRAPRO Co., Ltd.)

【関連会社】
エムエーティー株式会社(Mirapro Advanced Technology Co.,Ltd.)

SDGsへの取り組み

質の高い教育をみんなに
安全な水とトイレを世界中に
エネルギーをみんなに そしてクリーンに
住み続けられるまちづくりを
つくる責任 つかう責任
気候変動に具体的な対策を
海の豊かさを守ろう
陸の豊かさも守ろう
パートナーシップで目標を達成しよう
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