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最終更新日時: 2021/08/18 15:34:52
法人番号:6100001025179

ファーマックメディカル株式会社

整形外科分野を中心に医療機器を設計から製造までワンストップ対応。OEM生産,試作対応,量産まで幅広く対応。

国内及び外資系の医療機器販売メーカーに整形外科用手術器械のOEM供給を手がける。また、チタン製品の特殊表面処理や医療機器の機械的安全性試験の受託やISO13485等の医療機器製造・販売に関連するコンサルティング業務等も行っている。薬機法に基づく業許可(第一種製造販売業、医療機器製造業登録、医療機器修理業)を有しており、法律対応、設計・開発、製造をワンストップで対応。医療機器の製造はクラフトマンシップによる作業も多く、熟練作業者による高品質、ハイコストパフォーマンスの製品を提供している。

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アピールポイント

医療機器の設計から製造,薬器法対応までをワンストップで。
医療機器の設計,製造をワンストップで対応し,試作品1個から製造可能。
チタン,ステンレス等の難削材の加工に特化し,表面処理,仕上げ等も社内で対応

その他のアピール

【企業の強み】
医療機器の製造・販売は、薬機法による国の規制に従い、設計、製造、販売を行う必要がありますが、当社は薬機法に基づく業許可(第一種製造販売業、医療機器製造業登録、医療機器修理業)を有しておりますので、法律対応、設計・開発、製造をワンストップで対応する事が可能です。また、医療機器の製造はクラフトマンシップによる作業も多く、経験豊富な熟練作業者による高品質、ハイコストパフォーマンスの製品を提供することが可能です。

【事業内容】
国内及び外資系の医療機器販売メーカーに整形外科を中心とした医療機器のOEM供給を行っています。また,チタン製品の特殊表面処理や医療機器の機械的安全性試験の受託やISO13485等の医療機器製造・販売に関連するコンサルティング業務等を行っています。

【業種】
医療機器製造業

【代表者メッセージ】
当社は創業5年のスタートアップ企業ですが、業務に携わる主要スタッフは医療業界で20年以上の経験を有しております。設計〜製造,薬機法対応など一貫して受託可能な数少ない企業であり、設計を通した提案型の共同開発や製品化、ハイコストパフォーマンスの製品を供給することを強みにしております。積極的にジェグテックを活用し、医療機器の開発、製造を拡充すると共に、当社の技術開発力をアピールし、他分野の製品開発や製造等にも取り組んでいきたいと考えます。


【販路開拓・海外展開に向けた社内体制】
社内生産設備を拡充し、よりスピーディーに高付加価値の製品を提供できるよう製造体制作りを強化して参ります。また、クラフトマンシップによる製品製造の空洞化が進んでいる中、熟練作業者の育成を強化し、特殊製品やカスタム製品の対応力を向上し、整形外科分野のみならず、歯科、耳鼻咽喉科、外科領域の製品製造にも注力していく予定です。

【証明・許認可】
医療機器第一種製造販売業許可
医療機器製造業登録
医療機器修理業許可

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